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現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將從規(guī)格型號、性能對比、性能制定、臨床評價四個方面介紹無源產(chǎn)品NMPA注冊發(fā)補常見的問題，對于國內(nèi)初創(chuàng)企業(yè)和剛從事國內(nèi)醫(yī)療器械注冊的小伙伴有較高的參考價值。
2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細地了解相關技術(shù)審評要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。
2024/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
北京器審對核查無源醫(yī)療器械共性問題做出了答復。
2022/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了無源醫(yī)療器械生物學評價申報資料常見的問題。
2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年7月7日，瑞典醫(yī)療設備制造商Getinge公司（PINK:GNGBY）宣布，其Servo-air Lite無需氣源的無創(chuàng)機械通氣機已經(jīng)獲得美國FDA的批準。
2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
來自四川大學的王云兵團隊開發(fā)了一種無藥涂層配方，該配方具有定制的重組人源化 III 型膠原蛋白功能，能在支架植入后對損傷組織產(chǎn)生一舉多得的效果。
2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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