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鉭涂層在植入醫(yī)療器械中的應(yīng)用

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Motif Neurotech開的毫米級(jí)微型無導(dǎo)線腦起搏器---Motif可以有效解決傳統(tǒng)物理療法的局限性，例如避免導(dǎo)線斷裂、移動(dòng)、感染等等。

2023/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入器械是醫(yī)療器械的一個(gè)重要分支領(lǐng)域，植入器械領(lǐng)域涵蓋骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、組織工程植入物、植入材料及矯形工具等多個(gè)領(lǐng)域。植入器械標(biāo)準(zhǔn)化工作歸口在全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110），對(duì)口國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/ TC150外科植入物技術(shù)委員會(huì)。

2025/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

雅培宣布完成全球首例雙腔無線起搏器植入，無導(dǎo)線起搏器與傳統(tǒng)起搏器不同，無導(dǎo)線起搏器通過基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)直接植入心臟，無需心臟導(dǎo)線。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，上海市器審中心發(fā)布了《動(dòng)物源性人工心臟瓣膜（外科瓣）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

波科在ASPN 2024會(huì)議上公布FDA唯一批準(zhǔn)治療椎源性腰痛技術(shù)---Intracept三項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù)。

2024/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局發(fā)布人工心臟瓣膜監(jiān)管新規(guī)征求意見稿，解析全鏈條監(jiān)管要求，提出企業(yè)合規(guī)舉措，展望行業(yè)發(fā)展新機(jī)遇。

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

定制式個(gè)性化骨植入物等效性模型注冊(cè)資料技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）發(fā)布

2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《增材制造金屬植入物質(zhì)量均一性注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國器審中心發(fā)布《增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則》

2022/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享