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BlueWind Medical宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品Revi上市，Revi是一種變革性脛骨神經(jīng)調(diào)節(jié)療法，用于單獨(dú)治療急迫性尿失禁癥狀 (UUI)或合并尿急癥狀。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年11月16日，專注于開發(fā)治療腰椎間盤源性背痛新技術(shù)的醫(yī)療器械研發(fā)公司Spinal Stabilization Technologies(SST)宣布，開始PerQdisc? 髓核置換系統(tǒng)(NRD)的LOPAIN 2臨床試驗(yàn)。

2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2016年3月21日，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)發(fā)布G/SPS/N/USA/933/Add.5號(hào)通報(bào)，頒布禁止某些有牛海綿狀腦?。˙SE）潛在風(fēng)險(xiǎn)的牛源性材料用于食品中（包括膳食補(bǔ)充劑和化妝品）的最終法規(guī)。

2016/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布了《通宣理肺丸（水蜜丸）、九味羌活丸（水丸）中水稻源性成分檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法（BJY 202013）》。

2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年6月15日，致力于提供脊椎源性腰痛診斷和治療方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，已經(jīng)公布了兩項(xiàng)前瞻性臨床試驗(yàn)的三年期匯總結(jié)果，進(jìn)一步驗(yàn)證了 Intracept? 手術(shù)的安全性。

2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者嘗試建立一種統(tǒng)一檢測(cè)方法，簡(jiǎn)化樣品處理程序，適用于不同動(dòng)物源性食品中地西泮殘留的檢測(cè)方法，旨在為豬肉、雞肉、魚肉等樣品大批量檢測(cè)提供參考依據(jù)。

2025/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年7月7日，歐盟發(fā)布G/SPS/N/EU/140通報(bào)，修訂第853/2014號(hào)關(guān)于供人類食用的明膠、膠原和高度精制的動(dòng)物源性產(chǎn)品的特殊要求；以及關(guān)于擬定歐盟成員國(guó)批準(zhǔn)可以進(jìn)口食用某些動(dòng)物源性產(chǎn)

2015/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)和規(guī)范關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作，幫助審評(píng)人員理解和掌握該類產(chǎn)品原理/機(jī)理、結(jié)構(gòu)、性能、預(yù)期用途等內(nèi)容，把握技術(shù)審評(píng)工作基本要求和尺度，對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性作出系統(tǒng)評(píng)價(jià)。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于第二類關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械。該類產(chǎn)品配合關(guān)節(jié)鏡使用，用于骨科手術(shù)、檢查中的對(duì)病變組織進(jìn)行刮削、剪切組織（或骨質(zhì)）、鉗夾組織或器械、擴(kuò)孔、鉸孔操作；或與關(guān)節(jié)鏡配套，供疾病檢查和手術(shù)治療用。

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，直觀醫(yī)療公司 Intuitive Surgical, Inc. 研發(fā)的“ 支氣管鏡操作控制系統(tǒng)用無(wú)源器械和附件 ”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下支氣管鏡操作控制系統(tǒng)用無(wú)源器械和附件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享