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無(wú)源植入器械輻照滅菌驗(yàn)證資料應(yīng)至少提供哪些資料

2022/09/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

無(wú)源醫(yī)療器械常見注冊(cè)問題答疑

2024/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)源醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)思路。

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無(wú)源醫(yī)療器械“組合包類”產(chǎn)品注冊(cè)問題答疑。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天我們就來(lái)跟大家分享一下無(wú)源醫(yī)療器械的注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t。

2023/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無(wú)源醫(yī)療器械共性問題答疑

2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無(wú)源醫(yī)療器械熱點(diǎn)技術(shù)問題答疑

2024/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

浙江器審答疑無(wú)源醫(yī)療器械常見注冊(cè)問題

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查新300問》（下冊(cè)）第二篇：無(wú)源產(chǎn)品

2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年美國(guó)FDA已公示獲批上市的產(chǎn)品中，突破性器械產(chǎn)品共32款。從FDA公開信息來(lái)看，32款產(chǎn)品的類型集中于無(wú)源植入器械，其中以骨科和心血管植入物為主。本文介紹了其中14款植入類器械

2025/01/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享