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無源醫(yī)療器械“組合包類”產(chǎn)品注冊(cè)問題答疑。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天我們就來跟大家分享一下無源醫(yī)療器械的注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t。

2023/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無源醫(yī)療器械熱點(diǎn)技術(shù)問題答疑

2024/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查新300問》（下冊(cè)）第二篇：無源產(chǎn)品

2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無源醫(yī)療器械共性問題答疑

2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

浙江器審答疑無源醫(yī)療器械常見注冊(cè)問題

2024/12/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于第二類神經(jīng)和心血管無源手術(shù)器械中的手術(shù)刀、手術(shù)剪及手術(shù)針。

2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

變更注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀（有源、無源）

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料要求解讀（有源、無源）

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料經(jīng)增材制造工藝生產(chǎn)，作用于骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織的無源植入性醫(yī)療器械。

2022/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享