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作為醫(yī)療器械管理的無源美容產(chǎn)品，其進口、生產(chǎn)和銷售應符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，其中企業(yè)在應對無源美容醫(yī)療器械合規(guī)存在六大誤區(qū)。

2021/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了無源醫(yī)療器械檢測送樣量及說明。

2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無源醫(yī)療器械常見注冊問題答疑。

2024/06/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了無源醫(yī)療器械常見注冊問題答疑。

2024/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章針對無源非植入醫(yī)療器械包裝注冊監(jiān)管的常見問題進行分析和解讀，并對監(jiān)管對策進行探討。

2023/03/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了敷料、植入類，有源設備類及無源套管類高風險醫(yī)療器械界定目錄。

2023/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

突然心血來潮，想分享一下作為一名無源植入產(chǎn)品的醫(yī)療器械研發(fā)工程師從業(yè)經(jīng)歷感想。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次分享將從風險管理的概念、實施方法和未來發(fā)展等方面，淺淺聊一聊作為一名無源植入醫(yī)療器械的研發(fā)工程師對風險管理活動的體會。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年3月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號），對27類醫(yī)療器械涉及《分類目錄》內(nèi)容進行調(diào)整，其中13無源植入器械新增二級產(chǎn)品類別04組織誘導性植入器械，為組織誘導性生物材料的臨床應用打開大門。

2022/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產(chǎn)生的各種生物、物理、化學等反應，也就是說材料植入人體后與人體的相容程度。

2018/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享