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本文介紹了醫(yī)療器械無(wú)菌包裝性能要求。

2023/07/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn):無(wú)菌藥品生產(chǎn)中所用物料的傳遞有哪些注意事項(xiàng)?

2023/07/04 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

但筆者認(rèn)為，將CCS的理念引入到非無(wú)菌藥品生產(chǎn)中，未嘗不可，只有利大于弊。

2023/07/08 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

【問(wèn)】在無(wú)菌制劑的生產(chǎn)中應(yīng)對(duì)哪些環(huán)節(jié)的時(shí)限開(kāi)展驗(yàn)證，具體如何進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)?

2023/08/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】無(wú)菌藥品生產(chǎn)培養(yǎng)基模擬罐裝的問(wèn)題

2023/09/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)菌檢查中最少樣品數(shù)量和特殊要求。

2023/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)菌藥業(yè)自檢清單—FDA檢查員手冊(cè)的168個(gè)問(wèn)題。

2023/10/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中污染控制的嚴(yán)格要求。

2023/12/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌注射液的中間體控制研究。

2023/12/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了無(wú)菌藥品潔凈室確認(rèn)規(guī)范與問(wèn)題。

2024/01/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享