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藥品無菌生產(chǎn)線常見錯(cuò)誤及有效避免措施
本文將介紹的設(shè)計(jì)指南指出了常見的設(shè)計(jì)錯(cuò)誤，并介紹如何才能設(shè)計(jì)出更佳接近完美的無菌生產(chǎn)線。

2021/04/22 更新分類：生產(chǎn)品管分享
歐盟與我國(guó)GMP無菌藥品附錄差異分析與探討（附歐盟GMP無菌指南中英對(duì)照術(shù)語表）
本文對(duì)歐盟與我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》附錄1“無菌藥品”(中國(guó)GMP附錄1) 的主要差異點(diǎn)進(jìn)行了分析和探討。

2024/01/05 更新分類：科研開發(fā) 分享
?FDA發(fā)布了對(duì)無菌器械滅菌方法的要求
2024年01月8日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了在上市前通知(510(k))中遞交和審查標(biāo)記為無菌器械的無菌信息指南。

2024/01/12 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
果蔬中農(nóng)藥殘留的快檢知識(shí)介紹
果蔬中農(nóng)藥殘留的快檢知識(shí)介紹以及農(nóng)藥殘留快檢技術(shù)情況

2017/11/01 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
協(xié)調(diào)海關(guān)分類：裝飾閃燈、紡織制品及電子工具
2015年5月23日，歐盟《官方公報(bào)》刊登3項(xiàng)歐洲委員會(huì)實(shí)施規(guī)例，這些規(guī)例和歐盟合并名目(Combined Nomenclature)內(nèi)某些產(chǎn)品的海關(guān)分類有關(guān)，分別是一款使用電池的裝飾閃燈、一款紡織制品及

2015/09/24 更新分類：其他分享
燈具EN62471測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
IEC/EN62471的目的是為了評(píng)估與不同燈和燈系統(tǒng)相關(guān)的光輻射危害，并全面取代IEC/EN60825標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于LED產(chǎn)品能量等級(jí)的要求

2019/09/30 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無菌技術(shù)“規(guī)范”操作指南
為了微生物檢驗(yàn)的順利開展，最大限度地避免雜菌污染，需要我們熟練并規(guī)范地進(jìn)行無菌操作，無菌操作是試驗(yàn)成功的關(guān)鍵，必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，以確保實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行。

2024/05/27 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
微生物倒平板操作避坑指南
倒平板是微生物實(shí)驗(yàn)中的基礎(chǔ)操作，看似簡(jiǎn)單，但要做好（獲得均勻、平整、無菌、厚度適宜、無氣泡的平板）需要掌握關(guān)鍵細(xì)節(jié)。以下是詳細(xì)步驟和注意事項(xiàng)，助你做好倒平板：核心目標(biāo)：將熔化的、溫度適宜的、無菌的瓊脂培養(yǎng)基，在無菌條件下，均勻倒入無菌的培養(yǎng)皿中，冷卻凝固后形成可用于接種微生物的平板。

2025/08/17 更新分類：實(shí)驗(yàn)管理分享
無菌包裝封口過程確認(rèn)檢查要點(diǎn)指南
本檢查要點(diǎn)指南旨在幫助北京市醫(yī)療器械監(jiān)管人員增強(qiáng)對(duì)無菌包裝的封口過程的認(rèn)知和把握，指導(dǎo)全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員對(duì)無菌包裝封口過程控制水平的監(jiān)督檢查工作。

2021/11/04 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
東盟發(fā)布FCM通用指南和GMP指南
東盟發(fā)布FCM通用指南和GMP指南簡(jiǎn)介

2021/05/15 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

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