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真全！無(wú)菌醫(yī)械產(chǎn)品用到的標(biāo)準(zhǔn)匯總

2020/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟QP協(xié)會(huì)關(guān)于EU GMP附錄1《無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)》的問(wèn)答

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氘燈是紫外檢測(cè)器的核心部件，為了延長(zhǎng)氘燈的壽命，我們平常要注意的問(wèn)題

2017/02/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，中檢院發(fā)布《已上市產(chǎn)品原料使用信息（再版征求意見(jiàn)稿）》

2024/11/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版藥典對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)、無(wú)菌檢查方法、微生物檢測(cè)、滅菌驗(yàn)證等都做出了相關(guān)要求。本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無(wú)菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》中的檢查內(nèi)容，對(duì)新版《中國(guó)藥典》中關(guān)于無(wú)菌檢查法的要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/09/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

請(qǐng)問(wèn)無(wú)菌醫(yī)療器械分類界定是否需要提交無(wú)菌專項(xiàng)資料，比如滅菌方法的選擇依據(jù)，滅菌驗(yàn)證報(bào)告，包裝驗(yàn)證報(bào)告，產(chǎn)品有效期驗(yàn)證等相關(guān)研究資料？

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《化妝品與包材相容性評(píng)價(jià)技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《皮膚致敏性整合測(cè)試與評(píng)估策略應(yīng)用技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中檢院發(fā)布《交叉參照（Read-across）方法應(yīng)用技術(shù)指南》。

2024/05/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌室到底應(yīng)該如何滅菌。

2022/03/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享