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本文對2016-2018年廣東省醫(yī)療機構中藥制劑注冊申報情況、注冊申報資料存在的問題及原因進行分析，為促進中藥制劑的開發(fā)與發(fā)展提供參考。
2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。
2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
小分子共價抑制劑(covalent inhibitors)也稱不可逆抑制劑(irreversible inhibitors)：是通過共價鍵與靶蛋白殘基發(fā)生不可逆結合，從而發(fā)揮其生物學功能的一類抑制劑。
2021/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過對制劑研發(fā)階段的回顧，總結討論制劑研發(fā)階段的風險管理策略。
2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要對復雜制劑中外用半固體制劑的質量研究方法進行探討，以期為外用半固體制劑的研發(fā)和技術審評提供參考。
2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據《藥品管理法》規(guī)定，院內制劑（醫(yī)院制劑）是指醫(yī)療機構本單位內臨床有需求而市場上又無同類藥品供應，經批準而配備的醫(yī)院自用制劑。
2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享
皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點。
2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對復方制劑的優(yōu)缺點、制劑策略及新技術進行總結，為活性成分復方制劑的開發(fā)提供指導。
2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，有多款改良型新藥透皮制劑獲批臨床或上市，本文從CDE批準的2.2類改良新藥透皮制劑出發(fā)，總結透皮制劑改良考慮要點。
2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《中國藥典》規(guī)定了無菌檢驗法和無菌生產條件的部分要求，多數無菌醫(yī)療器械注冊技術審評指導原則、相關規(guī)范引用了藥典相關內容。2020版《中國藥典》正式實施后，對是否更新無菌檢查法為2020版《中國藥典》、是否提供檢驗報告等事情存在疑惑。
2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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