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問:注射劑藥品同材質玻瓶變更(玻瓶廠家變更,其余均為發(fā)生改變,備案狀態(tài)均為A)需要做包材相容性實驗嗎?
2023/04/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了新能源汽車電池包電磁兼容EMC試驗標準與方法。
2023/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文帶大家通過查詢藥典、法規(guī)及參比制劑資料等信息,確定原輔料、包材及制劑標準,形成目標產品質量概況(QTPP)。
2023/05/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】醫(yī)療器械注冊證變更文件批準下發(fā)之后,變更前版本的包材有余量,能否繼續(xù)使用?有無使用寬限期?
2023/07/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了電動汽車電池包輕量化設計思路及發(fā)展趨勢。
2023/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了中國整個法律法規(guī)體系框架下,原輔包政策的靜態(tài)構成,以及動態(tài)變遷。
2024/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
請問下產包技術要求中的器械單的技術指標是按照YYT 0720中的技術要求還是按照0506.2中的高性能寫?
2024/03/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,中檢院發(fā)布《化妝品與包材相容性評價技術指南(征求意見稿)》。
2024/04/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】器械包/箱類產品如何確定產品的最小銷售單元?
2024/06/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了固態(tài)電解質膜的軟包電池制備與表征。
2024/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享