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關(guān)于是否需在產(chǎn)品技術(shù)要求中對外購組件制定性能指標(biāo)的規(guī)定也已明確，企業(yè)需綜合考慮二次滅菌、材料相容性、質(zhì)量追溯等多重影響因素，以建立全面的質(zhì)量控制體系。

2025/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械貨架有效期非常重要，作為醫(yī)療器械產(chǎn)品，很多采用無菌包裝，用于控制產(chǎn)品的安全有效水平。那么影響無菌包裝有哪些因素呢，以及驗(yàn)證無菌包賺更需要做哪些工作呢？

2024/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TPE包膠，顧名思義，就是將TPE軟膠材料包膠到其他材料上，比如：牙刷包膠、手柄包膠等。

2020/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TPE包膠PC料特性，TPE包膠PC加工方法，TPE包膠PC破裂問題分析與解決對策

2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥用塑料包材種類、特點(diǎn)與應(yīng)用

2022/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械濕包的原因排查

2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

常見無菌操作缺陷

2022/08/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥用金屬包材的應(yīng)用及選擇

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對包材的類型、包材的功能性、包材的篩選依據(jù)、包材的篩選策略、包材應(yīng)用中的常見問題這五部分的介紹，帶大家了解注射劑研發(fā)生產(chǎn)中的包材選擇策略。

2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在包膠成型中，TPE包膠在結(jié)構(gòu)件周圍，這種硬軟結(jié)構(gòu)在觸感、防滑以及防磨損的手柄、把手或者按鈕上具有很大的優(yōu)勢。

2023/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享