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本文介紹了無菌產(chǎn)品變更為非無菌產(chǎn)品的思路。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了包封率測(cè)定常用的一些方法，為脂質(zhì)體包封率測(cè)定的方法選擇提供一些參考。

2024/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了IND申請(qǐng)對(duì)原輔包登記的要求、NDA/ANDA申請(qǐng)對(duì)原輔包登記的要求和相關(guān)法規(guī)等內(nèi)容。

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要結(jié)合本人液體制劑的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，匯總分析一些液體項(xiàng)目審評(píng)中常見的包材、組件相關(guān)的發(fā)補(bǔ)問題，給大家在包材選擇等方面提供一些參考。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在粉體表面改性的研究和產(chǎn)生中，不僅需要確定表面改性劑（如偶聯(lián)劑）與填料或顏料表面的作用類型，同時(shí)還需要定量地測(cè)定表面改性劑在粉體表面的包覆率或包覆量，以解決諸如確定表面改性劑的最佳用量、選擇最佳包覆條件以及驗(yàn)證計(jì)算表面改性劑用量的數(shù)學(xué)模型等問題。

2018/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在粉體表面改性的研究和產(chǎn)生中，不僅需要確定表面改性劑（如偶聯(lián)劑）與填料或顏料表面的作用類型，同時(shí)還需要定量地測(cè)定表面改性劑在粉體表面的包覆率或包覆量，以解決諸如確定表面改性劑的最佳用量、選擇最佳包覆條件以及驗(yàn)證計(jì)算表面改性劑用量的數(shù)學(xué)模型等問題

2018/09/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了家用汽車產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱“汽車產(chǎn)品”）三包涉及的主要總成的主要零件、易損耗零部件的種類范圍以及三包憑證等內(nèi)容。

2014/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

01醫(yī)療器械包簡(jiǎn)介 醫(yī)療器械包（器械包）是指兩類及以上器械產(chǎn)品（至少一種為醫(yī)療器械產(chǎn)品），按照一定要求組合起來并實(shí)現(xiàn)某種特定的醫(yī)療目的的成套器械及其容器的總稱。與常規(guī)

2019/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了包材的種類，不同包材的氧氣透過率以及水蒸氣透過率，包裝內(nèi)的干燥劑，除氧劑及根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的包材。

2022/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射器包材供應(yīng)商發(fā)生變更，包材材質(zhì)和/或類型一致，如何開展等同性研究？

2024/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享