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本文介紹了無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查中缺陷分級(jí)。

2025/03/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

有關(guān)新版GMP-無(wú)菌藥品附錄，整理了以下問(wèn)答供大家參考。

2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一般而言，繞包銅扁線柔軟度主要受銅材材質(zhì)、退火溫度、繞包燒結(jié)等因素影響。本文將對(duì)銅材材質(zhì)、退火溫度、繞包燒結(jié)對(duì)繞包銅扁線柔軟性的影響進(jìn)行工藝試驗(yàn)研究。

2017/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、包蟲(chóng)病簡(jiǎn)介 包蟲(chóng)病又名棘球蚴病，是一種古老的人畜共患性寄生蟲(chóng)病，主要由人感染棘球絳蟲(chóng)的幼蟲(chóng)所致。該疾病分為囊型包蟲(chóng)病和泡型包蟲(chóng)病兩種，分別由細(xì)粒棘球蚴和多房棘球

2019/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇就接觸過(guò)的一些納米載體藥物類型，對(duì)載體中的包封藥物形式、游離藥物形式及包封率的檢測(cè)方法做一個(gè)歸納，并對(duì)包封及游離存在形式的推斷、證明、包封率方法的選擇及自身工作中的一些問(wèn)題做一個(gè)反思。

2023/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌包裝系統(tǒng)是無(wú)菌醫(yī)療器械安全性的基本保證。

2023/05/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Q :對(duì)無(wú)菌工藝制劑進(jìn)行無(wú)菌檢查試驗(yàn)，檢測(cè)出陽(yáng)性結(jié)果，如何開(kāi)展結(jié)果調(diào)查工作?

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

此文提供了為醫(yī)療器械選擇適當(dāng)無(wú)菌保證水平（SAL）的信息。

2024/04/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

什么是無(wú)菌醫(yī)療器械？無(wú)菌醫(yī)療器械有哪些特點(diǎn)？無(wú)菌醫(yī)療器械的滅菌要求是什么？無(wú)菌性醫(yī)療器械使用需要注意哪些事項(xiàng)？

2019/07/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了環(huán)境中無(wú)菌或殺菌效果應(yīng)如何檢查：紫外燈殺菌效果檢查 ；無(wú)菌室空氣質(zhì)量檢查；無(wú)菌室物體表面微生物污染檢查及人員接觸面無(wú)菌檢查。

2021/07/19 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享