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本文對無菌醫(yī)療器械無菌試驗法規(guī)與標準進行了匯總。

2021/11/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文以無菌制劑作為主要研究內(nèi)容，重點闡述無菌水平的影響因素，并提出必要的保證措施。

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌接管機和無菌熱合儀有哪些關(guān)注要點？

2025/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無菌檢測常見問題答疑匯總。

2022/07/11 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了無菌包裝工藝。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電池包EOL通用測試項目介紹

2021/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無源醫(yī)療器械“組合包類”產(chǎn)品注冊問題答疑。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

手術(shù)包類產(chǎn)品注冊時，組件的性能指標該如何確定？

2022/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了如何避免硬質(zhì)容器盒的“濕包”現(xiàn)象。

2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制劑包材變更后，制劑申請人如何進行評估和申報。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享