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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州安克醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用子宮頸活體取樣鉗注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州越眾生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡取樣鉗注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫韋德健康科技有限公司研發(fā)的一次性使用內(nèi)窺鏡活體取樣鉗注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州市泰朗醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用內(nèi)鏡用活體取樣鉗”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CDE溝通交流會議紀(jì)要建議增加混合均勻度的取樣點，目前已經(jīng)是按照指導(dǎo)原則的11個點，取三檢一。CDE是要取三檢一變成取七檢三么？還是說要設(shè)多余11個的取樣點？

2025/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微生物樣品的取樣方法及取樣要求

2017/05/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹如何取到正確的樣品進行油液分析。

2020/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是無菌保證水平？

2020/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無菌室標(biāo)準(zhǔn)及使用管理。

2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌器械研發(fā)與驗證常見問題答疑

2022/05/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享