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本文總結(jié)了制藥無菌工藝驗證失敗的技術(shù)。
2025/02/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文總結(jié)了無菌工藝驗證失敗的技術(shù)分析。
2025/03/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查中缺陷分級。
2025/03/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
有關(guān)新版GMP-無菌藥品附錄,整理了以下問答供大家參考。
2025/04/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無菌包裝系統(tǒng)是無菌醫(yī)療器械安全性的基本保證。
2023/05/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Q :對無菌工藝制劑進行無菌檢查試驗,檢測出陽性結(jié)果,如何開展結(jié)果調(diào)查工作?
2023/06/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
此文提供了為醫(yī)療器械選擇適當(dāng)無菌保證水平(SAL)的信息。
2024/04/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
任何標(biāo)準(zhǔn)的油液分析過程,都是從獲取代表性油樣為起點的。取樣的目的是在盡量增大數(shù)據(jù)密度的同時減少數(shù)據(jù)誤差。
2015/06/12 更新 分類:熱點事件 分享
油液監(jiān)測的取樣點應(yīng)該如何選擇?
2017/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在實驗過程中取用固體樣品和液體樣品是我們常做的事,所以掌握藥品及試劑的取用、稱量和溶解就是非常必要的。
2018/09/11 更新 分類:實驗管理 分享