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本文介紹了醫(yī)療器械無菌包裝性能要求。

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問:無菌藥品生產(chǎn)中所用物料的傳遞有哪些注意事項(xiàng)?

2023/07/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

但筆者認(rèn)為，將CCS的理念引入到非無菌藥品生產(chǎn)中，未嘗不可，只有利大于弊。

2023/07/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】在無菌制劑的生產(chǎn)中應(yīng)對(duì)哪些環(huán)節(jié)的時(shí)限開展驗(yàn)證，具體如何進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn)?

2023/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無菌檢查中最少樣品數(shù)量和特殊要求。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無菌藥業(yè)自檢清單—FDA檢查員手冊(cè)的168個(gè)問題。

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中污染控制的嚴(yán)格要求。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌注射液的中間體控制研究。

2023/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌藥品潔凈室確認(rèn)規(guī)范與問題。

2024/01/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本期文章我們就跟大家分享一下無菌屏障系統(tǒng)的常見類型。

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享