您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
1.目的：本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護提供一個標準化規(guī)程。 2.適用范圍：生測實驗室 3.責任者：QC主管生測員 4.定義：無 5.安全注意事項：嚴格無菌操作，防止微生物污染；操
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
本文結(jié)合《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容，對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。
2020/09/27 更新 分類：實驗管理 分享
微生物無菌操作技術(shù)
2017/09/01 更新 分類：實驗管理 分享
本文對無菌醫(yī)療器械包裝評價應(yīng)考慮的基本要求、審評過程關(guān)于無菌醫(yī)療器械包裝的關(guān)注點及常見問題進行介紹與匯總。
2019/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌醫(yī)療器械包裝設(shè)計和開發(fā)是一項復雜而重要的系統(tǒng)性工作，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。
2019/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
要獲得生產(chǎn)環(huán)境所需要的空氣潔凈度，進入無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）或無菌操作潔凈室（區(qū)）的人員需要進行凈化。
2019/05/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容，對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。
2020/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容，對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。
2020/09/24 更新 分類：實驗管理 分享
無菌檢查試驗應(yīng)用隔離系統(tǒng)時，相關(guān)的風險管理應(yīng)貫穿無菌檢查用隔離系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試、確認、使用、監(jiān)測、維護和周期性回顧等工作流程中。
2020/10/22 更新 分類：實驗管理 分享
醫(yī)用口罩類產(chǎn)品無菌狀態(tài)交付與非無菌狀態(tài)交付的產(chǎn)品能否按照同一注冊單元進行注冊？
2020/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
