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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇卓運(yùn)醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌直腸導(dǎo)管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鎂格生物科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性使用無(wú)菌直腸導(dǎo)管套裝”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州鑫斯達(dá)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用直腸導(dǎo)管引流套裝”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。

2019/10/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，廣州市凌捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性無(wú)菌腹腔沖洗引流導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下一次性無(wú)菌腹腔沖洗引流導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/01/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌尿液引流袋通常為袋式的收集容器。通過(guò)導(dǎo)尿管的體外管路與無(wú)菌尿液引流袋的引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。無(wú)菌提供，一次性使用。

2022/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在企業(yè)對(duì)于血透管的日常生產(chǎn)控制中，需要參考相關(guān)監(jiān)管要求，結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，建立合適的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控點(diǎn)。

2020/04/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管鞘組注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無(wú)菌有球囊和無(wú)球囊導(dǎo)尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用腹膜透析導(dǎo)管用于對(duì)腎功能衰竭患者進(jìn)行腹膜透析建立治療通路，屬于一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。

2023/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享