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本文從固體制劑過程中可能發(fā)生晶體轉(zhuǎn)變的工藝過程和風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行簡要的總結(jié)和分析。

2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月24日，CDE發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》。

2023/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新藥開發(fā)以穩(wěn)定固態(tài)形式開發(fā)依舊是第一選擇目標(biāo)，但是，不同的項(xiàng)目也是具有其獨(dú)有的特色，如何在不變中以應(yīng)付萬變，才是我們解決問題的真章。

2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)比 CDE 發(fā)布的創(chuàng)新藥與仿制藥晶型研究指南，析其差異與共性，為藥企研發(fā)提供參考。

2025/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物多晶型轉(zhuǎn)化的風(fēng)險(xiǎn)控制研究。

2023/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近些年，國內(nèi)越來越重視藥物結(jié)晶這一領(lǐng)域，中國藥典有發(fā)布晶型研究相關(guān)的指導(dǎo)原則，國內(nèi)的CRO龍頭以及頂尖創(chuàng)新藥企也都在建設(shè)完善的結(jié)晶平臺(tái)。實(shí)踐過程中筆者發(fā)現(xiàn)，不只是結(jié)晶領(lǐng)域的研究人員，其他方向的如材料，藥化和藥劑的研究人員工作中也可能涉及到與藥物晶體相關(guān)的知識(shí)，因此筆者在這里總結(jié)一下常用的一些專業(yè)術(shù)語，希望給大家一點(diǎn)參考。

2022/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)結(jié)果（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，其中包括杭州愛晶倫科技有限公司申請(qǐng)的弦波型后房屈光人工晶狀體。

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鹽型篩選是藥物開發(fā)的重要工具，無論是改善活性物質(zhì)的成藥性，還是專利保護(hù)與突破，都有巨大的幫助。本文總結(jié)了鹽型藥物的優(yōu)缺點(diǎn)，概述了鹽型篩選的原理、目標(biāo)和方法。

2021/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

納米晶體技術(shù)為改善難溶性藥物的給藥提供了一種可行性技術(shù)方法。

2023/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)及改劑型、新適應(yīng)癥成為主流。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享