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納米晶藥物成為近年來藥物遞送系統(tǒng)開發(fā)熱點，本文通過已上市納米晶藥物分析納米晶藥物開發(fā)策略。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了XRD標準譜獲取的三種途徑及單晶數(shù)據(jù)模擬計算得到XRD的標準譜圖的方法。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問題而導(dǎo)致部分撤市的典型案例，析晶導(dǎo)致的質(zhì)量的問題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”，甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后，原來的晶型無法用之前的方法重復(fù)制備出來，暫時消失了。

2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考共晶藥物監(jiān)管現(xiàn)狀，結(jié)合審評實際工作，從共晶結(jié)構(gòu)確證、關(guān)鍵理化性質(zhì)、工藝研究及控制、共晶質(zhì)量研究幾個方面探討共晶藥學(xué)研究。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

許多晶型藥物因晶格不同而導(dǎo)致某些物理性質(zhì)(如熔點、溶解度)的不同，穩(wěn)定性也有可能發(fā)生改變(一般是不穩(wěn)定型和亞穩(wěn)定型向穩(wěn)定型的轉(zhuǎn)變)。藥物分子溶解度的改變可能會對制劑特性產(chǎn)生顯著影響，最終可能會影響藥物在體內(nèi)的吸收。因此，固體狀態(tài)的穩(wěn)定性是一個化合物能否被開發(fā)成藥的關(guān)鍵因素之一。

2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文參考共晶藥物監(jiān)管現(xiàn)狀，結(jié)合審評實際工作，從共晶結(jié)構(gòu)確證、關(guān)鍵理化性質(zhì)、工藝研究及控制、共晶質(zhì)量研究幾個方面探討共晶藥學(xué)研究。

2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑開發(fā)過程中關(guān)于亞穩(wěn)態(tài)藥物轉(zhuǎn)晶的研究思路

2022/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過摸索分析，克服輔料干擾,抑制晶型轉(zhuǎn)化，建立了科學(xué)簡便的前處理方法，采用快捷，具選擇性的紅外分光光度法鑒別甲苯咪唑制劑中活性藥用成分的晶型，順應(yīng)國際標準的導(dǎo)向趨勢，亦可滿足快速檢驗的需求，已為2017年版《國際藥典》所收載。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用粉末X-射線衍射技術(shù)（PXRD）對2家公司的辛伐他汀片劑中晶型Ⅰ的含量進行定量分析和比較。

2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對片劑常用賦型劑：微晶纖維素的不同型號進行了研究比較。

2022/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享