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本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測(cè)技術(shù)等三個(gè)方面綜述了國(guó)內(nèi)外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀，為我國(guó)藥物多晶型研究提供參考。
2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文圍繞CDE法規(guī)對(duì)藥品申報(bào)中晶型的要求梳理總結(jié)了幾大模塊的內(nèi)容，希望能為藥物研發(fā)人員提供一定的借鑒和參考。
2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。
2021/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
從創(chuàng)新藥晶型指導(dǎo)原則思考仿制藥晶型研究？
2025/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文旨在系統(tǒng)性地闡述創(chuàng)新藥固體制劑晶型質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的一般流程。藥物活性成分（API）的晶型，即多晶型現(xiàn)象，是影響固體制劑質(zhì)量、穩(wěn)定性和體內(nèi)行為的關(guān)鍵物理屬性。
2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了晶型篩選與鹽型篩選
2022/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
下面我們簡(jiǎn)單介紹一下各國(guó)藥監(jiān)部門以及ICH關(guān)于藥物研發(fā)過程中，對(duì)于藥物晶型的控制政策與法規(guī)條文。
2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物晶型即藥物的晶體結(jié)構(gòu)類型，同一藥物由于分子排列方式的不同，往往具有多種結(jié)晶狀態(tài)。藥物不同的晶體狀態(tài)（多晶型藥物）具有不同的理化性質(zhì)，如密度、熔點(diǎn)、流動(dòng)性、溶解性及物理化學(xué)穩(wěn)定性等。本文對(duì)藥物多晶型的基本分類、常用檢測(cè)方法及其對(duì)的制劑的影響進(jìn)行總結(jié)，為藥物研發(fā)提供參考。
2022/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
目前鑒別晶型主要是針對(duì)不同的晶型具有不同的理化特性及光譜學(xué)特征來進(jìn)行的，現(xiàn)將幾種常用且特征性強(qiáng)、區(qū)分度高的方法介紹如下
2019/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān)，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。
2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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