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  • 測定最小抑菌濃度（MIC）和最小殺菌濃度（MBC）的主要實驗步驟和注意事項

    本文介紹了測定最小抑菌濃度（MIC）和最小殺菌濃度（MBC）的主要實驗步驟和注意事項。

    2025/06/30 更新 分類：實驗管理 分享

  • 2020版《中國藥典》：抑菌效力檢查法要點

    抑菌劑是指抑制微生物生長的化學物質(zhì)。抑菌效力檢查法系用于測定無菌及非無菌制劑的抑菌活性，用于指導產(chǎn)品研發(fā)階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。

    2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 抗菌抑菌檢測標準

    抗菌抑菌定性、定量檢測方法

    2019/09/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 藥物抑菌效力檢查的藥典要求、方法與限度

    當然，目前申報國內(nèi)仿制藥或創(chuàng)新藥的抑菌效力檢查都要嚴格按照《中國藥典》（2025版四部通則1121）執(zhí)行。結(jié)合對藥典中抑菌效力檢查法和抑菌效力檢查試驗的經(jīng)驗，對抑菌效力檢查的方法及應(yīng)該注意的細節(jié)進行梳理。

    2025/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 抗（抑）菌制劑企業(yè)標準編寫要點

    本文介紹了抗（抑）菌制劑企業(yè)標準編寫要點。

    2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 二類敷料注冊時為什么要做抑菌試驗？

    二類敷料的抑菌試驗要求，本質(zhì)是監(jiān)管體系對醫(yī)療器械與藥品邊界的嚴格守衛(wèi)。通過強制驗證“無抑菌性”，既防范企業(yè)因認知盲區(qū)導致違規(guī)，也確保產(chǎn)品在創(chuàng)面護理中僅發(fā)揮物理屏障作用。

    2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 2020版《中國藥典》：抑菌效力測定

    新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進行了指導，本文對其要點進行了整理

    2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 二類敷料注冊為什么要做抑菌試驗？

    在醫(yī)療器械注冊中，對于聲稱是普通/非抗菌敷料的第二類敷料產(chǎn)品，經(jīng)常碰到有被要求進行抑菌試驗并證明其不具有抑菌作用/成分。

    2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 糖脂協(xié)同抑制馬拉色菌活性研究及其在化妝品中的應(yīng)用

    本文以糖脂、迷迭香葉水、側(cè)柏葉提取物為組合物，采用Box -Behnken Design（BBD）響應(yīng)面優(yōu)化法，以馬拉色菌抑菌率為衡量指標，得到組合物最佳抑菌配比條件。

    2024/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何檢測產(chǎn)品的抑菌效力？

    抑菌效力檢測的目的是定性或定量地評估產(chǎn)品的抑菌效力，但是對于不同的產(chǎn)品，適用的檢測方法有所不同。目前針對不同的產(chǎn)品各個國家和地區(qū)制定了專門的標準，來指導抑菌效力檢測的工作。例如：AATCC TM100提供了一種成品紡織材料抑菌級別的定量評價方法；GB/T 21510分別針對納米粉末，纖維、織物、塑料粉體、微孔濾材等材料，塑料、陶瓷、漆膜、板材和金屬等硬質(zhì)表面材料

    2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享