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本文介紹了測(cè)定最小抑菌濃度（MIC）和最小殺菌濃度（MBC）的主要實(shí)驗(yàn)步驟和注意事項(xiàng)。
2025/06/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
抑菌劑是指抑制微生物生長(zhǎng)的化學(xué)物質(zhì)。抑菌效力檢查法系用于測(cè)定無(wú)菌及非無(wú)菌制劑的抑菌活性，用于指導(dǎo)產(chǎn)品研發(fā)階段制劑中抑菌劑種類和濃度的確定。
2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
抗菌抑菌定性、定量檢測(cè)方法
2019/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
當(dāng)然，目前申報(bào)國(guó)內(nèi)仿制藥或創(chuàng)新藥的抑菌效力檢查都要嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》（2025版四部通則1121）執(zhí)行。結(jié)合對(duì)藥典中抑菌效力檢查法和抑菌效力檢查試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)抑菌效力檢查的方法及應(yīng)該注意的細(xì)節(jié)進(jìn)行梳理。
2025/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了抗（抑）菌制劑企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫要點(diǎn)。
2025/03/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
二類敷料的抑菌試驗(yàn)要求，本質(zhì)是監(jiān)管體系對(duì)醫(yī)療器械與藥品邊界的嚴(yán)格守衛(wèi)。通過(guò)強(qiáng)制驗(yàn)證“無(wú)抑菌性”，既防范企業(yè)因認(rèn)知盲區(qū)導(dǎo)致違規(guī)，也確保產(chǎn)品在創(chuàng)面護(hù)理中僅發(fā)揮物理屏障作用。
2025/09/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
新版《中國(guó)藥典》中對(duì)抑菌效力檢查法進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理
2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在醫(yī)療器械注冊(cè)中，對(duì)于聲稱是普通/非抗菌敷料的第二類敷料產(chǎn)品，經(jīng)常碰到有被要求進(jìn)行抑菌試驗(yàn)并證明其不具有抑菌作用/成分。
2025/08/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文以糖脂、迷迭香葉水、側(cè)柏葉提取物為組合物，采用Box -Behnken Design（BBD）響應(yīng)面優(yōu)化法，以馬拉色菌抑菌率為衡量指標(biāo)，得到組合物最佳抑菌配比條件。
2024/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
抑菌效力檢測(cè)的目的是定性或定量地評(píng)估產(chǎn)品的抑菌效力，但是對(duì)于不同的產(chǎn)品，適用的檢測(cè)方法有所不同。目前針對(duì)不同的產(chǎn)品各個(gè)國(guó)家和地區(qū)制定了專門的標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)指導(dǎo)抑菌效力檢測(cè)的工作。例如：AATCC TM100提供了一種成品紡織材料抑菌級(jí)別的定量評(píng)價(jià)方法；GB/T 21510分別針對(duì)納米粉末，纖維、織物、塑料粉體、微孔濾材等材料，塑料、陶瓷、漆膜、板材和金屬等硬質(zhì)表面材料
2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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