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問:生產(chǎn)廠房的日常環(huán)境監(jiān)測(cè)(如:浮游菌、沉降菌等)采集的樣品能否委托具備資質(zhì)的第三方檢測(cè)公司進(jìn)行檢驗(yàn)?
2023/07/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將介紹其中的懸浮粒子、微生物(沉降菌/浮游菌)的檢測(cè)方法和設(shè)備要求。
2024/06/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了2025版中國(guó)藥典1106非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:控制菌檢查法。
2024/11/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該研究梳理了國(guó)內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì) PUPSIT 及其節(jié)點(diǎn)的法規(guī)要求,分析、探討了 PUPSIT 的實(shí)施利弊和行業(yè)現(xiàn)狀,以期為藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)提供參考。
2025/01/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文將全面剖析PUPSIT 合規(guī)性檢查要點(diǎn),幫助制藥企業(yè)深入理解和有效實(shí)施,確保藥品生產(chǎn)符合高標(biāo)準(zhǔn)的無菌要求。
2026/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐委會(huì)發(fā)布消息,歐盟新的食品標(biāo)識(shí)規(guī)定于 2014 年 12 月 13 日生效。該規(guī)定的主要變化有:提高了信息的可讀性(強(qiáng)制性信息規(guī)定了最小字體)
2015/01/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
英國(guó)BRC認(rèn)證嚴(yán)格控制害蟲 公司想要通過英國(guó)BRC認(rèn)證,應(yīng)負(fù)責(zé)將害蟲在現(xiàn)場(chǎng)出沒的風(fēng)險(xiǎn)減少到最小。 1.公司和控制害蟲的組織簽訂合同,也可以對(duì)員工進(jìn)行工廠檢查和處理的培訓(xùn)以防治害
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
根據(jù)《建筑工程施工質(zhì)量驗(yàn)收統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》(GB50300-2013)要求,新版的檢驗(yàn)批表格填寫發(fā)生重大變化
2017/04/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在PCB中,會(huì)產(chǎn)生EMI的原因很多,例如:射頻電流、共模準(zhǔn)位、接地回路、阻抗不匹配、磁通量……
2018/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
USP規(guī)定的“準(zhǔn)確稱定”是用來衡量天平的,而不是ChP規(guī)定的稱量數(shù)值的保留位數(shù)決定的。
2019/06/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享