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9月20日， 歐盟委員會發(fā)布2個公告Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260、(EU) 2018/1266宣布，將2021年4月和5月到期的活性物質批準有效期延長2至3年，同時對歐盟農(nóng)藥活性物質清單（EU）No. 540/2011進行了修訂。該公告于2018年10月10日正式生效。

2018/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導原則 （2021年修訂版）（征求意見稿）中指出無源非植入性醫(yī)療器械有關貨架有效期注冊申報可根據(jù)實際情況參照執(zhí)行，為無源非植入性醫(yī)療器械貨架有效期驗證提供了指南。

2021/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文就不同規(guī)模樣品進行穩(wěn)定性試驗的目的和意義；如何判斷藥品的外觀性狀、理化性質、化學性質和微生物性質是否發(fā)生變化；如何確定或推算藥品的有效期；以及確定藥品的有效期時需注意的問題等方面談一談自己的看法，與業(yè)內人士共同交流和探討。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

已取證的二類器械，想延長該器械的貨架有效期，如果走注冊變更的話，需要提交哪些研究資料？可否用加速老化報告代替實時老化報告走注冊變更呢？

2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

由于各實驗室標準溶液存放條件相對固定，使用En值確定所使用標準溶液有效期，為大家定量確定溶液、試劑的有效期提供一種方法

2017/05/25 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室溶液標簽一般需要寫明五項內容：名稱、濃度、配制人、配制日期、有效期

2017/09/25 更新 分類：實驗管理 分享

本文對體外診斷試劑產(chǎn)品有效期的確定和電極頭端帶涂層的高頻電極是否可與不帶涂層的劃分為同一注冊單元兩個問題作出回答

2018/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹醫(yī)療器械的有效期，IVD冷庫要求等常見醫(yī)療器械注冊問題問答

2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

截至2023年5月10日，NMPA數(shù)據(jù)顯示有7家企業(yè)共9款ECMO注冊證在有效期內。

2023/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實驗室試劑與溶液有效期使用管理規(guī)定。

2025/12/20 更新 分類：實驗管理 分享