中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

采用加速老化試驗(yàn)的簡化試驗(yàn)方案可以為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得新產(chǎn)品的關(guān)鍵性能和有效期數(shù)據(jù)的重要手段。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國器審答疑能否使用其他光學(xué)設(shè)計(jì)的人工晶狀體貨架有效期研究資料部分代替申報(bào)產(chǎn)品研究資料？應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？

2025/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文根據(jù)藥物研發(fā)規(guī)律，闡述了不同規(guī)模樣品進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的和意義，并從如何判斷藥品的外觀性狀、理化性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)和微生物性質(zhì)是否發(fā)生變化；如何確定或推算藥品的有效期；以及確定藥品有效期時(shí)需注意的問題等方面談了自己的看法。

2019/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限，一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo)，發(fā)揮預(yù)期功能，在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

2020/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限，一旦超過醫(yī)療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo)，發(fā)揮預(yù)期功能，在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二類醫(yī)療器械注冊證還沒有到期，但因產(chǎn)品銷量不好，為減少維護(hù)成本，計(jì)劃在注冊證到期前注銷該注冊證。那么注銷日期前（注冊證有效期內(nèi)）生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以繼續(xù)上市銷售嗎？

2025/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械全生命周期管理中，有效期變更看似簡單，實(shí)則暗藏玄機(jī)。近期多地藥監(jiān)部門的答疑顯示，超過30%的企業(yè)在辦理有效期變更時(shí)因流程誤判導(dǎo)致整改。如何精準(zhǔn)把握變更要點(diǎn)？三大核心原則需牢記。

2025/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

條例規(guī)定根據(jù)現(xiàn)行指令頒發(fā)的CE證書，在過渡期內(nèi)，自獲得CE證書日期起，有最長四年（MDR）和兩年（IVDR）的有效期。

2017/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于臨床試驗(yàn)用醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)報(bào)告一年有效期問題

2018/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊證過期但在注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，是否可以合法銷售和使用

2018/07/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享