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綜上所述，是否需要既有有效期又有復(fù)驗期，應(yīng)根據(jù)具體情況進行評估和決策。

2024/07/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

我司產(chǎn)品是有源二類的醫(yī)療器械產(chǎn)品，問題點：1.貨架有效期和使用穩(wěn)定性怎么判定是否適用？

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文以山東省為例，深入解析了已上市藥品有效期變更備案所需的詳盡資料清單，旨在幫助企業(yè)快速理解并準備相關(guān)申報材料。

2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械的有效期和失效期是兩個關(guān)鍵概念，它們對于確保醫(yī)療器械的安全性和有效性至關(guān)重要。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】二類無源產(chǎn)品貨架有效期變更，需要提交哪些材料？需進行質(zhì)量管理體系核查嗎？

2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

針對醫(yī)療器械儀器設(shè)備類產(chǎn)品，產(chǎn)品在使用單位使用到產(chǎn)品有效期時，評估該設(shè)備可否繼續(xù)使用，給出使用年限，還是針對到有效期的設(shè)備只能進行報廢處理？

2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械貨架有效期要考慮的因素。

2025/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械有效期驗證（使用穩(wěn)定性）方案設(shè)計的相關(guān)內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何判斷申請延續(xù)注冊時間是否在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前？

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械的使用期限、貨架有效期、保存期、預(yù)期使用壽命到底有啥區(qū)別?

2025/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享