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本文回答了：現(xiàn)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效期是多久？標(biāo)準(zhǔn)到期后可以重新備案幾次？有效期每個(gè)省市的規(guī)定都是一樣的嗎？還是根據(jù)各個(gè)省市自己的規(guī)定？這幾個(gè)問題

2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于無(wú)源植入性醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，貨架有效期就是影響其穩(wěn)定性的一項(xiàng)重要指標(biāo)，今天我們就來(lái)分享一下有關(guān)貨架有效期的影響因素。

2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于無(wú)源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，貨架有效期是產(chǎn)品穩(wěn)定性研究的必備項(xiàng)目，本期文章我們就跟大家分享一下貨架有效期的驗(yàn)證過(guò)程。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通常有源醫(yī)療器械的壽命期較長(zhǎng)，對(duì)于有源醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，有效期應(yīng)該是幾年?怎樣確定產(chǎn)品有效期呢?一起了解一下。

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前印度針對(duì)注冊(cè)有效期更正為兩年, 根據(jù)公告指出, 之前原先申請(qǐng)注冊(cè)有效期為一年者, 將延長(zhǎng)至兩年。

2015/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品貨架有效期縮短，是否不需在許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)中再提交技術(shù)文件？

2020/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械可靠性與有效期驗(yàn)證14問14答

2021/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無(wú)源植入性醫(yī)療器械貨架有效期新舊對(duì)比表

2021/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械貨架有效期、自檢報(bào)告

2021/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了無(wú)源植入醫(yī)療器械貨架有效期驗(yàn)證步驟。

2022/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享