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【問】如何確定有源類醫(yī)療器械貨架有效期？

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無源產(chǎn)品貨架有效期縮短，是否無需提交相關(guān)技術(shù)文件?

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

一次性使用真空采血管，如何驗證其貨架有效期？

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

如何確定可重復(fù)使用手術(shù)器械的產(chǎn)品貨架有效期并提交研究資料？

2023/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了化學(xué)藥品有效期和貯藏條件變更常見問題。

2023/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械貨架有效期的驗證過程、影響因素、驗證資料。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于有源醫(yī)療器械配件的有效期標注的問題

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期是否要在產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標中體現(xiàn)？

2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】貨架有效期驗證需要測試哪些項目？

2024/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

接下來我們將從指導(dǎo)原則入手來講解如何做好醫(yī)療器械產(chǎn)品的貨架有效期驗證

2024/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享