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醫(yī)療器械注冊證有效期為5年，注冊證有效期到期前6個月申請人就需要向藥監(jiān)局提出延續(xù)申請，逾期將重新注冊

2018/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

說到醫(yī)療器械加速老化實驗，加速老化簡化試驗方案是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得新產(chǎn)品的關(guān)鍵性能和有效期數(shù)據(jù)的重要手段。

2019/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了在實時有效期結(jié)果獲得以前，有必要進行加速老化實驗提供確定有效期的實驗數(shù)據(jù)。

2019/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電吹風現(xiàn)有GS證書有效期至2021年12月31日。

2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

如何判斷申請延續(xù)注冊時間在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前？

2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

含酒精棉球等消毒劑類醫(yī)療器械的無菌包類產(chǎn)品，如何確定包類產(chǎn)品有效期？

2022/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了第一類消毒產(chǎn)品四年有效期期滿前重新備案要求。

2023/04/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有源醫(yī)療器械有效期從什么時間開始計算

2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】檸檬酸消毒液有效期驗證需檢測哪些項目？

2023/10/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了如何根據(jù)MDR對有效期內(nèi)的醫(yī)療器械進行穩(wěn)定性研究。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享