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【問】碘伏消毒棉片的有效期驗證的依據(jù)是什么？

2024/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版醫(yī)療器械注冊證書上有批準(zhǔn)日期、生效日期和有效期，三個日期是相互關(guān)聯(lián)又各有側(cè)重的三個日期。

2024/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了mRNA疫苗，制劑原料批次對應(yīng)，醫(yī)藥包材有效期，元數(shù)據(jù)定義，供應(yīng)商審計，潔凈服滅菌，QC交叉污染控制等問答。

2024/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，需在何時提出延續(xù)申請？

2025/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類醫(yī)療器械，醫(yī)療壓力帶，說明書寫“使用期限/有效期”如何計算時間？

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)GB 4793-2024 標(biāo)準(zhǔn)變更的問題

2025/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑說明書中【儲存條件及有效期】描述有何要求？

2026/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何確定試劑有效期，試劑的性質(zhì)對有效期的影響，環(huán)境條件對有效期影響等。

2021/05/26 更新 分類：實驗管理 分享

為做好已上市藥品變更管理工作，規(guī)范境內(nèi)生產(chǎn)已上市藥品變更有效期備案申報資料的撰寫，天津市藥品監(jiān)督管理局于2022年9月15日發(fā)布了《變更已上市藥品有效期備案申報資料撰寫指導(dǎo)原則》，明確了已上市藥品變更有效期備案申報資料的撰寫相關(guān)要求。對此，筆者整理了已上市藥品變更藥品有效期常見審評問題和申報資料的撰寫相關(guān)要求。本文示例不能涵蓋所有變更情形，僅供

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實驗室常用化學(xué)藥品、試劑，由于性質(zhì)的不同，有效期也有所不同，比如我們常用的緩沖液，有機試劑，標(biāo)準(zhǔn)溶液，流動相，標(biāo)準(zhǔn)品，配制溶液，留樣等等，都有一定的有效期，如何正確把握使用期限

2018/09/18 更新 分類：實驗管理 分享