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有源設(shè)備配合軟件使用，設(shè)備證書明確了配用軟件版本號。軟件版本升級后，設(shè)備注冊證的配用軟件信息可否直接更新？
2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《有源醫(yī)療器械使用期限注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
2019/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了和6項風險相對應(yīng)的9個試驗項目，以此評價有源植入醫(yī)療器械的核磁兼容性。
2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有源醫(yī)療器械在產(chǎn)品命名時應(yīng)注意的問題？
2020/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有源醫(yī)療器械中可重復(fù)使用的附件消毒滅菌資料應(yīng)關(guān)注的問題有哪些？
2020/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本期微課我將繼續(xù)給大家解讀CE MDR的分類規(guī)則，今天的主角是有源醫(yī)療器械。
2020/03/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中是否需要載明運輸和貯存條件？
2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源醫(yī)療器械產(chǎn)品組成中通常包含臺車，電磁兼容檢測時是否需要檢測臺車?
2020/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹如何定義有源醫(yī)療器械送檢資料中的產(chǎn)品運行模式。
2020/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有源類產(chǎn)品綜述資料中應(yīng)如何描述產(chǎn)品預(yù)期使用環(huán)境？
2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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