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有源類產(chǎn)品研究資料中應(yīng)如何編寫產(chǎn)品性能研究
2020/11/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源類產(chǎn)品研究資料中如何提交生物相容性評價研究資料？
2020/11/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源類產(chǎn)品研究資料中應(yīng)如何編寫軟件研究資料？
2020/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
有源類產(chǎn)品研究資料中如何編寫生產(chǎn)制造信息？
2021/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
目前，提高有源醫(yī)療器械電磁兼容性最常用的方法包括接地、屏蔽、濾波。
2021/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
CDRH公布了部分專題研究項目，涉及有源醫(yī)療器械和計算機模擬領(lǐng)域的專題項目包括以下幾個方面。
2021/06/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文從說明書涉及法規(guī)、說明書常見問題及說明書的自查清單這三個方面介紹了醫(yī)療器械說明書的編寫，并以有源醫(yī)療器械為例。
2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
若有源醫(yī)療器械包含兩種不同種類的產(chǎn)品模塊，產(chǎn)品類別和分類編碼如何確定？本文將做出解答。
2022/03/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如何考慮有源醫(yī)療器械的有效期？本文做出了解答。
2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
有源產(chǎn)品在進行電磁兼容檢測時，是否需要連同產(chǎn)品組成中的無源附件一起檢測？一起來看看吧！
2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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