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本文將介紹如何針對(duì)有源醫(yī)療器械開(kāi)展包裝運(yùn)輸穩(wěn)定性驗(yàn)證試驗(yàn)。

2024/04/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年度上海市有源醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)核查常見(jiàn)問(wèn)題匯總

2024/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問(wèn)】有源醫(yī)療器械的產(chǎn)品技術(shù)要求中，需要體現(xiàn)環(huán)境試驗(yàn)要求嗎？

2024/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期是否要在產(chǎn)品技術(shù)要求性能指標(biāo)中體現(xiàn)？

2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】有源醫(yī)療器械的使用期限分析評(píng)價(jià)是否需要考慮消毒滅菌、操作使用等對(duì)使用期限/使用次數(shù)的影響？

2024/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】有源器械生產(chǎn)過(guò)程中軟件燒錄，需要做哪些驗(yàn)證和確認(rèn)？

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】有源產(chǎn)品考慮網(wǎng)絡(luò)安全時(shí)，產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)如何要求？

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】如何確定有源醫(yī)療器械的使用期限？應(yīng)該考慮哪些因素？

2024/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】有源醫(yī)療器械的使用期限研究資料應(yīng)包含哪些內(nèi)容？

2024/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)或備案時(shí)，產(chǎn)品送檢是不可或缺的一環(huán)，本期文章我們將有源醫(yī)療器械產(chǎn)品送檢時(shí)樣機(jī)經(jīng)常出現(xiàn)的問(wèn)題匯總?cè)缦隆?/p>

2024/08/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享