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有源類產(chǎn)品是否都要提交軟件研究資料？

2020/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要匯總了有源手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和標(biāo)準(zhǔn)。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械電擊危險,機械危險,輻射危險,超溫和其他危險.

2021/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了有源產(chǎn)品變更注冊的若干問題。

2021/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期的驗證。

2021/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源醫(yī)療器械運輸穩(wěn)定性相關(guān)問題答疑匯總

2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源醫(yī)療器械有效期驗證常見問題匯總

2022/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京藥監(jiān)對有源醫(yī)療器械審評核查相關(guān)問題進行了匯總。

2022/07/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源器械申請增加型號, 是否可以免于提交檢測報告？

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了有源類醫(yī)療器械常見問題答疑。

2022/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享