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本文主要介紹有源產(chǎn)品送檢指南。

2020/09/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文內(nèi)容為MDR法規(guī)下有源設(shè)備GSPRs解讀。

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

有源醫(yī)療器械共性問題答疑

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對有源醫(yī)療器械注冊簡單介紹了有源醫(yī)療器械的相關(guān)概念和有源醫(yī)療器械的注冊流程。

2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

有源醫(yī)療器械注冊的常見問題

2018/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

有源醫(yī)療器械最重要的基礎(chǔ)標(biāo)準是什么

2020/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《有源植入器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2020/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

有源類產(chǎn)品綜述資料中應(yīng)如何描述產(chǎn)品工作原理？

2020/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文主要介紹常見的有源醫(yī)療器械問題及解答.

2020/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A的內(nèi)容。

2020/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享