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有源產(chǎn)品變更增加型號(hào)，是否必須進(jìn)行檢測(cè)？

2022/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械的電氣安全知識(shí)。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求。

2023/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械技術(shù)要求附錄內(nèi)容的編寫要求。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期驗(yàn)證要求。

2023/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械使用期限評(píng)價(jià)方法。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】有源醫(yī)療器械的開關(guān)方向是如何規(guī)定的？

2024/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和審查要點(diǎn)。

2024/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有源醫(yī)療器械使用期限問題

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何確定有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本性能。

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享