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浙江省醫(yī)療器械審評中心答疑有源醫(yī)療器械常見注冊問題。

2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械注冊申報(bào)資料要求及常見問題。

2024/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械使用期限驗(yàn)證研究。

2024/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械產(chǎn)品新標(biāo)檢驗(yàn)常見共性問題匯總。

2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了有源醫(yī)療器械CE認(rèn)證的常見法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

變更注冊申報(bào)資料要求解讀（有源、無源）

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

延續(xù)注冊申報(bào)資料要求解讀（有源、無源）

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源產(chǎn)品首次注冊申報(bào)資料要求解讀

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【答疑解惑】有源醫(yī)療器械進(jìn)口轉(zhuǎn)產(chǎn)注冊體系合規(guī)指引

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于有源醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)和組成事宜

2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享