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按照《醫(yī)療器械注冊人制度》生產(chǎn)的境內(nèi)第三類產(chǎn)品注冊質(zhì)量管理體系，體系核查通知的發(fā)送及體系核查結(jié)果文件的出具有什么要求？

2025/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

連日來，天津市河?xùn)|區(qū)質(zhì)監(jiān)局與工信部門成立聯(lián)合檢查組，對轄區(qū)內(nèi)電機生產(chǎn)企業(yè)能效標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)識執(zhí)行情況開展專項核查。

2014/11/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為配合節(jié)能減排、碳排放權(quán)交易、低碳產(chǎn)品認證等工作開展，中國認證認可協(xié)會（ CCAA ）于近日發(fā)布了《溫室氣體核查員注冊方案》

2016/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

計量確認過程和測量控制過程是企業(yè)在按照GB/T19022《測量管理體系測量過程和測量設(shè)備的要求》標(biāo)準(zhǔn)建立和運作測量管理體系時無法繞過的兩大主過程。

2018/11/07 更新 分類：實驗管理 分享

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序（暫行）

2018/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于明確預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器（生理鹽水）注冊質(zhì)量管理體系核查有關(guān)問題的復(fù)函

2019/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文列舉了幾個醫(yī)療器械注冊體考研發(fā)典型缺陷與分析。

2020/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金屬洛氏硬度計(以下簡稱硬度計)適用于各種金屬材料的硬度測定。本文主要介紹了洛氏硬度計核查規(guī)程。

2020/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局審核查驗中心更新了一則關(guān)于研發(fā)記錄表形式的問答，提問者提及供研發(fā)使用的記錄的問題，這些記錄是工藝開發(fā)和檢驗過程的填寫記錄，用于臨床前申報。

2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查、注冊質(zhì)量管理體系核查等檢查中的常見問題進行了解答。

2021/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享