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核查中心于2021年4月-5月組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作

2021/07/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

關(guān)于醫(yī)療器械注冊體系審核的核查，審核員必須著重審核要點，在一天之內(nèi)對企業(yè)進行全面核查并作出是否合規(guī)的評價，本文總結(jié)以下審核要點供參考。

2021/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

關(guān)于醫(yī)療器械注冊體系審核的核查，審核員必須著重審核要點，在一天之內(nèi)對企業(yè)進行全面核查并作出是否合規(guī)的評價，本文總結(jié)幾個審核要點供大家參考。

2022/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

廣東2022年1月醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結(jié)果。

2022/02/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局核查中心公布2022年第1號醫(yī)療器械飛行檢查情況

2022/03/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了2021年藥品注冊核查法規(guī)的進展，注冊核查新規(guī)實施中的機遇及挑戰(zhàn)及來自行業(yè)的相關(guān)建議。

2022/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導(dǎo)原則》征求意見稿。

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對國家藥監(jiān)局核查中心近一年來答疑進行了匯總。

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《江西省醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》（含解讀）

2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新版《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》主要變化解讀

2022/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享