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本文主要分析了極小規(guī)格制劑是否有必要研究和檢測(cè)雜質(zhì)。

2022/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了原料藥雜質(zhì)分離純化常用技術(shù)手段。

2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了原料藥亞硝胺雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的工作流程。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了基因毒性雜質(zhì)的來源、控制與分析挑戰(zhàn)

2022/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

油品機(jī)械雜質(zhì)是測(cè)試什么？和污染度有什么關(guān)系？

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA法規(guī)對(duì)元素雜質(zhì)的限度控制及計(jì)算方法

2022/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

淺談原料藥研發(fā)過程中的元素雜質(zhì)研究

2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從N-亞硝胺雜質(zhì)的控制策略、限度制定、控制方式等方面進(jìn)行闡述。

2023/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了仿制藥原料藥注冊(cè)雜質(zhì)策略分析常見問題答疑。

2023/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了Q3B新藥制劑中的雜質(zhì)問題。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享