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雜質在藥學中是指藥物中存在于治療作用無關或者影響藥物的穩(wěn)定性、療效，甚至對人體有害的物質。
2018/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
機械雜質是指石油或石油產品中不熔于油和規(guī)定溶劑的物質的量的總和。 如泥砂、塵土、鐵屑、纖維和某些不溶性鹽類。機械雜質可用沉淀或過濾等方法除去。
2018/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何確定雜質的限度是藥學研究人員與審評人員不能回避的關鍵問題，該限度的制訂是否科學、合理，直接關系到藥品的安全性與質量。
2020/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
陶瓷原料的成分一般都較為復雜，檢測可以幫助我們有效的了解雜質含量，然后通過提純、添加輔料等方式來去除雜質。
2020/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要以相關指導原則和電子刊物為基礎，探討合成多肽藥質量控制項目設置的合理性，同時對多肽藥物雜質譜研究應關注的內容進行分析。
2020/11/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
面積歸一化法，不加校正因子的主成分自身對照法，加校正因子的主成分自身對照法，主成分對照品外標法等。
2021/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了脫除磺酰基的最新方法：使用DABCO來清除，甚至可以直接使用它作為磺?；拿摮噭?/p>
2021/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了有機雜質的產生及控制,制劑有關物質研究及對方法的要求及關于限度法控制有機雜質的一些思考。
2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
就在輝瑞召回Accutic不久后，亞硝胺致癌雜質又迫使諾華山德士（Sandoz）從美國下架相關藥物。
2022/03/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
國家藥品監(jiān)督管理局在京召開ICH中國進程與展望座談會中，總結中國參與ICH相關工作的進展，探討后續(xù)工作計劃。
2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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