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本文在促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的大背景下，對中藥質(zhì)量控制的發(fā)展歷程進行回顧，分析現(xiàn)今中藥質(zhì)量控制方面存在的問題，并針對這些問題提出傳承創(chuàng)新的發(fā)展思路，為進一步提高中藥質(zhì)量控制水平提供參考。

2021/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為制定并完善符合中藥特點的中藥質(zhì)量控制體系，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于2020年12月17日發(fā)布了《中藥生物效應(yīng)檢測研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，本文結(jié)合起草背景，對指導(dǎo)原則進行解讀，闡述本指導(dǎo)原則制定的目的、意義和內(nèi)容。

2022/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為充分保證中藥配方顆粒的生產(chǎn)質(zhì)量，促進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，本文根據(jù)筆者在中藥飲片及中成藥多年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，對影響中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量的主要風(fēng)險進行了分析，并提出了相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。

2022/10/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

發(fā)酵類中藥歷史悠久，但目前對其研究尚不夠深入，質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)有待完善提高。本文對發(fā)酵類中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究、分類、質(zhì)量控制現(xiàn)狀進行了綜述，旨在闡明目前發(fā)酵類中藥質(zhì)量控制中存在的問題，為后續(xù)質(zhì)量控制和標(biāo)準(zhǔn)的提高提供參考。

2022/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對廣東省中藥材GAP 延伸檢查情況進行統(tǒng)計與分析，聚焦延伸檢查的內(nèi)容與流程，探討了中藥材GAP 基地建設(shè)工作中的亮點、普遍存在的問題和需要重視的問題，并對中藥材GAP 實施與基地建設(shè)工作提出了思考。

2025/03/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

請問《中國藥典》2025年版實施之后，收載在《國家中藥飲片炮制規(guī)范》中的品種是否需要繼續(xù)執(zhí)行《國家中藥飲片炮制規(guī)范》？

2025/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版和《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》2022年版收錄的麥冬是否可以正常使用？

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究是中藥新藥研究的重要部分，完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證中藥安全有效和質(zhì)量可控的基礎(chǔ)。隨著中藥制劑的不斷發(fā)展，新技術(shù)、新設(shè)備、新方法越來越多的應(yīng)用于中藥研究、生產(chǎn)領(lǐng)域，中藥制劑質(zhì)量控制要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究也在不斷完善和發(fā)展，因此建立與時俱進的、完善的中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制體系具有十分重要的意義。

2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請問收錄在《中國藥典》中的中藥飲片品種執(zhí)行《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)，與實施《國家中藥飲片炮制規(guī)范》中相同的中藥飲片品種，需要在包裝標(biāo)簽和檢驗報告中同時標(biāo)注體現(xiàn)《中國藥典》和《國家中藥飲片炮制規(guī)范》雙執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)嗎？

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對媒體報導(dǎo)“知名參茶含毒農(nóng)藥”一事，臺灣地區(qū)“食藥署”表示，傳統(tǒng)飲食文化常使用中藥材入膳并供食品調(diào)味使用，這些中藥材原料，應(yīng)符合“中醫(yī)藥司”訂定的關(guān)于中藥藥材污穢物質(zhì)限量的規(guī)定，以確保民眾飲食健康。

2015/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享