您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
通過回顧總結(jié)中藥變更監(jiān)管要求歷史， 結(jié)合審評與監(jiān)管所遇實際問題， 對已上市中藥變更指導原則相關(guān)要求中關(guān)鍵問題進行討論和思考， 并提出了幾點監(jiān)管建議。
2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近5年來，我國兒童用中藥新藥研發(fā)取得了一定進展，雖然兒童用中藥新藥獲批上市許可和獲得臨床試驗默示許可的數(shù)量總體較少，但獲得臨床試驗默示許可的數(shù)量逐年增加。
2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文梳理了2023年廣東省已上市中藥制劑備案變更品種的審評情況，分析已上市中藥備案變更常見問題并提出建議。
2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《中藥飲片標簽管理規(guī)定》中第十條“內(nèi)標簽系指直接接觸中藥飲片的包裝的標簽；”燕窩產(chǎn)品每盞燕窩都會塑封膜，這個膜上需要貼標簽嗎？
2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為了進一步提升中藥制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量保證，本文針對藥劑生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題進行分析，并為其提供正確的解決措施，從而提升中藥制劑的質(zhì)量。
2024/10/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文從藥品全生命周期管理角度出發(fā)，梳理了中藥質(zhì)量控制的理念和思路，探討在藥品全生命周期管理背景下的中藥質(zhì)量控制策略，供研發(fā)參考。
2024/12/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文圍繞“中藥特征圖譜/指紋圖譜的建立”展開，梳理了中藥特征圖譜/指紋圖譜的分析方法建立及方法學驗證的流程。
2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
中藥飲片經(jīng)水的提取物制成顆粒或者粉，填充入膠囊中，是否納入傳統(tǒng)劑型？
2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家標準化委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》（GB/T 31773-2015）、《中藥編碼規(guī)則及編碼》（GB/T 31774-2015）和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》（GB/T 31775-2015）等系列中醫(yī)藥國家標準，并于12月1日開始實施。
2015/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
中藥制劑微生物污染的限度是中藥制劑臨床應用是否安全有效的一項重要參數(shù)，中藥制劑微生物限度必須符合《中國藥典》的要求，必須針對中藥制劑微生物污染的因素，采取積極的對策進行預防?，F(xiàn)結(jié)合實際情況，闡述在中藥制劑生產(chǎn)和檢驗中容易發(fā)生微生物污染的幾個原因及預防措施。
2021/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
