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如果先對產(chǎn)品進行滅菌送檢,再滅菌驗證,是否可行
2025/06/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
MTBF是衡量產(chǎn)品,尤其是電子產(chǎn)品的可靠性指標,單位為“小時”,它反映了產(chǎn)品的時間質量,是體現(xiàn)產(chǎn)品在規(guī)定時間內保持功能的一種能力。
2021/11/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家市場監(jiān)督管理總局(國家標準化管理委員會)批準《稻谷》等34項強制性國家標準,現(xiàn)予以公告。
2025/12/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
環(huán)氧乙烷滅菌和輻照滅菌是目前多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)常采用的兩種滅菌方法,本文主要論述了兩種滅菌方法的滅菌原理,優(yōu)缺點,為無菌醫(yī)療器械的滅菌方法的選擇提供了參考。
2021/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對口腔曲面體層X射線機的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險作了介紹。
2021/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要依據(jù)NMPA指導原則、FDA指南及相關標準簡單介紹一下再處理確認中的清潔、消毒、滅菌其相關的標準。
2022/05/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
測定食品中脂肪含量的傳統(tǒng)方法Weibull-Stoldt法或者Rse-Gottlieb法都需要很長的時間,試驗操作的強度很高。新的微波加速萃取技術則能夠節(jié)約時間,使用的化學試劑與LFBG標準中規(guī)定的試劑
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
本文介紹了高低溫沖擊試驗(箱)常用相關的標準。
2023/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了新版醫(yī)療器械質量管理體系標準GB/T 42061中質量管理體系涉及的時間要點。
2025/04/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
9月23日,令人矚目的ISO9001:2015質量管理體系新版標準正式發(fā)布,質量與認證微信(ID:cncete)第一時間發(fā)布了該消息。消息發(fā)布之后,大家最為關注的就是新版標準發(fā)布之后的轉版工作,
2015/10/22 更新 分類:其他 分享