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所謂的滅菌方式，是使用物理或者化學(xué)方法，破壞所有的微生物包括數(shù)量巨大且具有抵抗力的細(xì)菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱（蒸汽）滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了滅菌袋檢測項目和滅菌袋包裝要求。

2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《GB/T 19633.2—2020最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的確認(rèn)的要求》征求意見稿，該標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 11607-2:2019

2020/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

環(huán)氧乙烷（EO）滅菌是醫(yī)療器械常見滅菌方式的一種，其具有高效，廣譜，穿透力強(qiáng)，相對輻照等滅菌方式更溫和的特點，因此被廣泛應(yīng)用。但鑒于EO特性，需要對其副產(chǎn)物進(jìn)行相應(yīng)考察，以保證使用者安全。對此ISO 10993-7章節(jié)做了專門的說明。

2022/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟已于在2015年3月份頒布了新的EN 50121-x:系列標(biāo)準(zhǔn)，最新標(biāo)準(zhǔn)可以被使用的時間為05 Jan. 2016，老的標(biāo)準(zhǔn)停止使用的時間為05 Jan. 2018。該系列標(biāo)準(zhǔn)對整車廠要求有重大的改變。

2015/05/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

平均無故障時間MTBF可靠性壽命試驗常用檢測標(biāo)準(zhǔn)清單

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心發(fā)布《飛行時間醫(yī)用質(zhì)譜儀產(chǎn)品技術(shù)審查標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）》。

2023/06/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹如何計算正弦掃頻振動試驗的時間以及正弦振動試驗檢測標(biāo)準(zhǔn)

2025/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從4月1日起，由農(nóng)業(yè)部發(fā)布、用于檢測判斷復(fù)原乳的“《巴氏殺菌乳和UHT滅菌乳中復(fù)原乳的鑒定》標(biāo)準(zhǔn)”開始正式實施。

2016/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了環(huán)氧乙烷滅菌的優(yōu)缺點，環(huán)氧乙烷滅菌效果的影響因素，環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測，環(huán)氧乙烷滅菌器的裝載，環(huán)氧乙烷滅菌器的操作，滅菌器卸載，滅菌文件，環(huán)氧乙烷的健康與安全及環(huán)氧乙烷信息。

2021/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享