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介紹達芬奇機器人手術器械分類、清洗消毒滅菌方法及效果監(jiān)測現(xiàn)狀,指出問題并建議制定行業(yè)標準。
2025/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械包裝的目的是保證產(chǎn)品經(jīng)滅菌后的無菌性,最基本的要求是保證產(chǎn)品安全有效,為產(chǎn)品提供物理保護,維持無菌水平同,便于運輸和保存,可參考的法規(guī)標準主要有ISO 11607-1:2006最終滅菌醫(yī)療器械的包裝第一部分和第二部分。
2021/09/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了手提式高壓蒸汽滅菌鍋滅菌知識問答。
2024/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天小編就為大家介紹一下制藥用水的常用的4種滅菌方式及注意事項。
2025/05/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
涂料的干燥時間是一項很重要的指標,涂料轉(zhuǎn)化成漆膜的時間長短,對現(xiàn)場施工有很大的影響。
2020/03/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
從農(nóng)業(yè)部獲悉,農(nóng)業(yè)部新修訂的《巴氏殺菌乳和UHT滅菌乳中復原乳的鑒定》標準將于2016年4月1日起實施。
2016/04/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
因新型冠狀病毒 2019-nCoV 疫情原因,口罩產(chǎn)能大幅度提高,面對突然增長,部份企業(yè)需短時 間內(nèi)達到醫(yī)療器械生產(chǎn)要求,現(xiàn)就為生產(chǎn)過程(需不需滅菌,如何實現(xiàn)滅菌)整理了相關標準的一 些要求,為生產(chǎn)企業(yè)提供參考。 若生產(chǎn)商在生產(chǎn)過程能夠保證口罩一定的低菌狀態(tài)(微生物限度控制)無需滅菌(參考 YY/T 0969-2013 4.7.1 或 YY/T 0469-2011 4.9.1 或 GBT 19083-2010 4.8.1),若不能保證則應進
2021/01/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了一些醫(yī)療器械包裝技術知識:可適合的滅菌方式,結(jié)構(gòu)組成,對象,封口形式,質(zhì)量標準,包裝原理,功能作用,質(zhì)量技術要求,醫(yī)療器械滅菌包裝-化學指示劑及印刷墨水,醫(yī)療器械滅菌包裝-常規(guī)制造工藝原理,醫(yī)用醫(yī)療器械滅菌消毒紙塑包裝袋-基本符合性聲明,醫(yī)療器械滅菌包裝袋中一些有效的設計方法,最壞情況,產(chǎn)品家族及歷史經(jīng)驗和數(shù)據(jù)。
2021/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械的滅菌方法及滅菌驗證
2020/06/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
所謂的滅菌方式,是使用物理或者化學方法,破壞所有的微生物包括數(shù)量巨大且具有抵抗力的細菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱(蒸汽)滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。
2021/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享