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據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2025年下半年共發(fā)布消毒、清洗滅菌、感染控制、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)近70項(xiàng)，標(biāo)準(zhǔn)清單如下。
2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
濕熱滅菌是滅菌方法中比較常見和通用的一種滅菌方法，其中常用的濕熱滅菌設(shè)備就是脈動真空滅菌器。
2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就和大家聊聊如何在符合申報(bào)條件下選擇更具有科學(xué)性和優(yōu)勢的滅菌方案？以及滅菌到底在滅些什么？終端滅菌注射劑最終走向何方？
2023/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
真空采血管采用等離子體滅菌、在線無菌封裝滅菌方式是否可行？環(huán)氧乙烷滅菌、在線臭氧滅菌這兩種滅菌方式是否合理？
2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為探究不同滅菌方法在純化水系統(tǒng)中應(yīng)用的效果，選擇二氧化氯滅菌方法、臭氧滅菌方法和巴氏消毒滅菌法共三種滅菌方法進(jìn)行比較.
2023/07/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
過濾工藝在使用之前，是需要對除菌過濾器進(jìn)行滅菌的。常見的三種滅菌方式分別為輻射滅菌、滅菌器滅菌以及在線蒸汽滅菌。
2024/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械滅菌監(jiān)測原理
2020/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
MDR法規(guī)下的環(huán)氧乙烷滅菌審核要求
2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品有很多種滅菌方式，比如環(huán)氧乙烷滅菌、高溫干熱滅菌、輻照滅菌等，不同的滅菌方式，驗(yàn)證要求也不同。實(shí)際情況中比較常見的都是同一注冊單元采用一種滅菌方式，那如果遇到有不同滅菌需求的組件怎么辦？是否能分開滅菌、分別做滅菌驗(yàn)證呢？如果采取不同的滅菌方式分別進(jìn)行滅菌，這種還能放在一個注冊單元內(nèi)嗎？
2021/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械常用的滅菌方法有干熱滅菌、濕熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫滅 菌、臭氧滅菌、輻照滅菌。其中環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕，穿透力強(qiáng)，殺菌譜廣，成本低得以廣泛應(yīng)用。輻照滅菌因具有滅菌徹底、操作安全、無殘留等優(yōu)點(diǎn)，采用輻照滅菌的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類和數(shù)量在不斷增加。
2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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